Една и съща последователност може да е по-стабилна или по-нестабилна в зависимост от формата, в която се съхранява. Тук сравняваме лиофилизирания прах с готовия воден разтвор от гледна точка на стабилност и контрол.
Водата стартира разграждането
Във воден разтвор протичат хидролиза и деамидиране, които разграждат пептида; премахването на водата чрез лиофилизация (замразно изсушаване) забавя тези процеси и удължава срока на годност в твърдо състояние [1][2]. Затова прахът се съхранява месеци до години при подходящи условия, докато разтворите са с чувствително по-кратък живот.
Разтвор = по-кратък живот и зависимости
Готовите разтвори носят вода със себе си, което означава по-кратка трайност, по-голяма зависимост от студова верига и по-малко гъвкавост. При определени последователности дори в твърдо състояние могат да протичат бавни реакции (напр. тиол-дисулфиден обмен), затова условията на съхранение остават важни [3].
Прахът дава контрол
- Реконституираш точно когато и в концентрацията, която ти трябва — с максимална свежест.
- По-дълъг срок на съхранение при правилни условия.
- Проследимост чрез партиден номер и по-малко зависимост от студова верига до реконституиране.
Затова предлагаме само лиофилизирани флакони — за стабилност, проследимост и контрол. Тази статия е с изследователска цел и не е медицински съвет.
Източници
- [1]Designing Formulation Strategies for Enhanced Stability of Therapeutic Peptides in Aqueous Solutions: A Review. Pharmaceutics. 2023.
- [2]Hoofnagle AN, et al. Recommendations for the generation, quantification, storage and handling of peptides used for mass spectrometry-based assays. Clin Chem. 2016;62(1):48–69.
- [3]Thiol-Disulfide Exchange in Peptides Derived from Human Growth Hormone during Lyophilization and Storage in the Solid State. J Pharm Sci. 2015.